ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
中标联认为一个公司建立TS16949体系,首先要做的是把TS所需的文件编写完成。文件分四层,一层是质量手册;二层为程序文件,程序文件TS强制要求的为7个,分别为:文件控制,记录控制,不合格品控制,培训,纠正措施,预防措施,内审。三层文件,如作业指导书(WI),控制计划,FMEA等,四层为记录,检查表等。
运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2002质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1.对企业现场进行差距分析。
2.实施QOS(质量操作系统)培训并开展QOS活动。
3.实施标准培训。
4.利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。
5.讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。
6.程序文件准备。
7.质量体系试运行,提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8.开展内部审核,实施改进